A água utilizada em hemodiálise deve atender a rigorosos padrões de qualidade para garantir a segurança dos pacientes. A legislação brasileira define claramente os requisitos necessários para a água utilizada neste procedimento crítico. Aqui estão as principais normas e regulamentos que devem ser seguidos:
Regulamentações da ANVISA
A ANVISA estabelece parâmetros essenciais para avaliar a pureza, toxicidade, microbiologia e endotoxinas da água utilizada em hemodiálise. É fundamental que os hospitais e clínicas estejam atentos a essas diretrizes para assegurar a qualidade da água.
Portaria MS 2.914/2011 e 888/2021
Embora a Portaria MS 2.914/2011 e a atualização de 888/2021 não sejam específicas para água de hemodiálise, elas definem os procedimentos de controle e vigilância da qualidade da água para consumo humano. Muitos dos requisitos estabelecidos são aplicáveis e relevantes para a água utilizada em hemodiálise.
Norma ABNT NBR ISO 13959:2015
A Norma ABNT NBR ISO 13959:2015 especifica os requisitos e métodos de ensaio para garantir a qualidade da água em sistemas de diálise, incluindo hemodiálise. Esta norma é crucial para garantir que a água utilizada esteja livre de contaminantes e adequada para o procedimento.
Norma ABNT NBR 15.286:2007
A Norma ABNT NBR 15.286:2007 detalha os requisitos mínimos para a qualidade da água de hemodiálise, abordando aspectos físicos, químicos e microbiológicos. Seguir esta norma é essencial para garantir que a água esteja dentro dos padrões exigidos para a segurança dos pacientes.
Boas Práticas de Fabricação (BPF)
Além das normas específicas, os estabelecimentos que realizam hemodiálise devem seguir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e implementar um sistema de controle de qualidade abrangente. Isso inclui a realização de análises regulares em laboratórios acreditados para assegurar a conformidade com todos os requisitos legais e promover a segurança dos pacientes.
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